EU Safety Gate · Report-2020-33

Medical Sterile Mask

Das Produkt behauptet, die Anforderungen einer chirurgischen Maske zu erfüllen, wurde aber nicht als solche von der zuständigen europäischen Stelle zertifiziert. Folglich kann das Produkt die Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen nicht erfüllen und somit nicht angemessen schützen, wenn es nicht mit zusätzlichen Maßnahmen kombiniert wird. Das Produkt entspricht nicht den Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie und der einschlägigen europäischen Norm EN 14683.