EU Safety Gate · Report-2020-52
PRIMA · Medical mask with two layers
Das Produkt trägt eine CE-Kennzeichnung und behauptet, die Anforderungen einer chirurgischen Maske zu erfüllen, es wurde jedoch nicht von einer einschlägigen europäischen Stelle als solche zertifiziert. Folglich kann das Produkt die Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen nicht erfüllen und somit nicht angemessen schützen, wenn es nicht mit zusätzlichen Maßnahmen kombiniert wird. Das Produkt entspricht nicht den Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie und der einschlägigen europäischen Norm EN 14683.
- Veröffentlicht
- 25. Dezember 2020
- Meldende Behörde
- Romania
- Datenstand
- 30. Juli 2026
Behördliche Maßnahme und Originalmeldung prüfen.
Art des Wirtschaftsbeteiligten, demgegenüber die Maßnahme(n) angeordnet wurde(n): Einzelhändler. Maßnahmenkategorie: Rücknahme eines Produkts vom Markt. Datum des Inkrafttretens: 04/11/2020
Offizielle OriginalmeldungProduktidentifikation
- Safety-Gate-Nummer
- INFO/00182/20
- Charge
- LHP – 1283 02/2028
- Prüfziffer-validierte Barcodes
- 6422125003911
Einordnung
- Kategorie
- Schutzausrüstung
- Risikoart
- Gesundheitsrisiken/Sonstige
- Ursprungsland
- People's Republic of China
Produktbeschreibung
Grüne medizinische Maske mit zwei Schichten. Masken werden als Medizinprodukte der Klasse 1 beschrieben, aber gleichzeitig als allgemeine Gesichtsmaske, die für die medizinische, Lebensmittelverarbeitung sowie für industrielle Zwecke geeignet ist.“