EU Safety Gate · Report-2010-51
“BUBBLE KID” · Saippuakuplat
Tuote aiheuttaa kemiallisen riskin, koska neste ylittää Euroopan farmakopean aerobisten mikrobien kokonaismäärälle (TAMC) (aerobiset mesofiiliset bakteerit) vahvistetut raja-arvot, jotka koskevat muiden kuin steriilien farmaseuttisten valmisteiden mikrobiologista laatua (5.1.4) ja joiden osalta on tarkoitus joutua ihoon, nenään tai suuonteloon; katsomme, että samaa rajaa (10²) olisi sovellettava, koska saippuakuplalelua käyttävien lasten altistus (tämä tapahtuu ihokosketuksen, epäsuoran inhalaation ja usein vahingossa suun kautta tapahtuvan käytön aikana) ja edellä tarkoitetuille valmisteille suunniteltu altistus ovat samanarvoisia. Neste tuottaa positiivisen tuloksen myös gramnegatiivisista bakteereista, joista Burkholderia cepacia on tunnistettu; tämä on erittäin resistentti antibiooteille ja voi aiheuttaa infektioita, mukaan lukien vakavia infektioita, herkillä henkilöillä, kuten lapsilla, joilla on kystistä fibroosia tai immuunivajavuushäiriöitä.
- Julkaistu
- 24. joulukuuta 2010
- Ilmoittava viranomainen
- Italia
- Luettelo tarkastettu
- 30. heinäkuuta 2026
Tarkista viranomaistoimenpide ja alkuperäinen hälytys.
Viranomaisen määräämien toimenpiteiden kohteena olevan talouden toimijan tyyppi: Muu. Toimenpideluokka: Viranomaisten määräämät tuotteiden takavarikointi ja markkinoilta vetäminen. Voimaantulopäivä: Tuntematon
Virallinen lähdehälytysTuotteen tunnistetiedot
- Turvaporttiviittaus
- 1894/10
- Malli
- Code No: B0019;
- Tarkistusnumeroidut validoidut viivakoodit
- 8021029900586
Luokittelu
- Luokka
- Lelut
- Riskityyppi
- Mikrobiologinen vaara
- Alkuperämaa
- Kiinan kansantasavalta
Tuotekuvaus
Tuote on sileästä, valoisasta oranssista muovista valmistetulle saippualiuokselle tarkoitettu astia, jossa on valkoinen korkki. Korkki on päällystetty kirkkaalla vihreällä muovikupolilla, joka sisältää metallisen pallon (puzzle). Tuotteen ympärillä on oranssi etiketti. Edessä on neljä sarjakuvahahmoa, pässi, tiikerinpentu, poikanen ja pentu – vaaleanpunainen, oranssi, keltainen ja sininen – ja tuotteen nimi esiintyy punaisella mustalla. Hahmoja ympäröivät saippuakuplat. Seuraava teksti näkyy oikeassa yläkulmassa olevassa valkoisessa suorakulmiossa: ”VAROITUS: Tukehtumisvaara – Pienet osat, ei alle 3-vuotiaille lapsille.” Seuraava teksti on vasemmalla: ”12PCS” ja CE-merkintä ovat alareunassa. Takana on tuotteen nimi yläreunassa. Oikealla on kaksi käyttöohjetta sisältävää kaaviota, ja valkoisen laatikon alla on seuraava teksti: ”PECAUCIONES peligro de ahogarse. Synnynnäiset partat pequenat. Ei recomendado para ninos menores de 3 anos.’ Tämä teksti esiintyy myös muilla kielillä, nimittäin englanniksi ja arabiaksi.