PRIMA · Medical mask with two layers

Tuotteessa on CE-merkintä, ja siinä väitetään täyttävän kirurgisen maskin vaatimukset, mutta asianomainen eurooppalainen elin ei ole todistanut sitä sellaiseksi. Näin ollen tuote ei ehkä täytä terveys- ja turvallisuusvaatimuksia eikä siten suojaa asianmukaisesti, ellei sitä yhdistetä lisätoimenpiteisiin. Tuote ei ole lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin eikä asiaa koskevan eurooppalaisen standardin EN 14683 vaatimusten mukainen.

Julkaistu: 25. joulukuuta 2020
Ilmoittava viranomainen: Romania
Luettelo tarkastettu: 30. heinäkuuta 2026

Mitä sinun pitäisi tehdä?

Tarkista viranomaistoimenpide ja alkuperäinen hälytys.

Viranomaisen määräämien toimenpiteiden kohteena olevan talouden toimijan tyyppi: Jälleenmyyjä. Toimenpideluokka: Tuotteen poistaminen markkinoilta. Voimaantulopäivä: 04/11/2020

Virallinen lähdehälytys

Tuotteen tunnistetiedot

Safety Gate -viite: INFO/00182/20
Erä: LHP – 1283 02/2028
Tarkistusnumeroidut validoidut viivakoodit: 6422125003911

Luokittelu

Luokka: Suojavarusteet
Riskityyppi: Terveysriski / muu
Alkuperämaa: Kiinan kansantasavalta

Tuotekuvaus

Vihreä lääketieteellinen naamio, jossa on kaksi kerrosta. Maskit on kuvattu luokan 1 lääkinnällisiksi laitoksiksi, mutta samaan aikaan kuin yleiskäyttöön tarkoitettu kasvonaamio, joka soveltuu sekä lääketieteelliseen että elintarvikkeiden jalostukseen ja teolliseen käyttöön.”