PRIMA · Medical mask with two layers

Le produit porte un marquage CE et prétend satisfaire aux exigences d’un masque chirurgical, mais il n’a pas été certifié en tant que tel par un organisme européen compétent. Par conséquent, le produit pourrait ne pas satisfaire aux exigences de santé et de sécurité et, partant, ne pas être correctement protégé s’il n’est pas associé à des mesures supplémentaires. Le produit n’est pas conforme aux exigences de la directive sur les dispositifs médicaux et de la norme européenne pertinente EN 14683.

Publié: 25 décembre 2020
Autorité notifiante: Roumanie
Catalogue vérifié: 30 juillet 2026

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Type d'opérateur économique auquel la/les mesure(s) a/ont été ordonnée(s): Détaillant. Catégorie de mesure: Retrait du produit du marché. Date d'entrée en vigueur: 04/11/2020

Alerte officielle à la source

Identification du produit

Référence du Safety Gate: INFO/00182/20
Lot: LHP – 1283 02/2028
Codes à barres validés par contrôle: 6422125003911

Classement

Catégorie: Équipements de protection
Type de risque: Risque sanitaire/autre
Pays d'origine: République populaire de Chine

Description du produit

Masque médical vert avec deux couches. Les masques sont décrits comme des dispositifs médicaux de classe 1, mais en même temps, comme masques à usage général adaptés à des usages médicaux, alimentaires et industriels.»