RecallLookupTerug naar de productcontrole
Ernstig risicoErnstig risico

EU Safety Gate · Report-2010-51

“BUBBLE KID” · Zeepbellen

Het product vormt een chemisch risico omdat de vloeistof de door de Europese Farmacopee vastgestelde grenswaarden voor de microbiologische kwaliteit van niet-steriele farmaceutische preparaten (5.1.4) waarvoor cutaan, neus of oromucosaal contact wordt overwogen, overschrijdt; wij zijn van mening dat dezelfde limiet (10 %) van toepassing moet zijn, aangezien er sprake is van gelijkwaardigheid tussen de blootstelling die kinderen ondervinden bij het gebruik van zeepbelspeelgoed (dit gebeurt in feite via cutaan contact, indirecte inademing en frequent accidenteel in de mond tijdens het gebruik) en de blootstelling die wordt overwogen voor de bovengenoemde preparaten. De vloeistof geeft ook een positief resultaat voor gramnegatieve bacteriën, waaronder Burkholderia cepacia is geïdentificeerd; dit is zeer resistent tegen antibiotica en kan infecties veroorzaken, waaronder ernstige infecties, bij kwetsbare personen zoals kinderen met cystische fibrose of immunodeficiëntiestoornissen.

Gepubliceerd
24 december 2010
Aanmeldende autoriteit
Italië
Catalogus gecontroleerd
30 juli 2026
Wat moet je doen?

Controleer de autoriteitsmaatregel en de oorspronkelijke waarschuwing.

Type marktdeelnemer die de maatregel(en) moest treffen: Overig. Categorie maatregel(en): Inbeslagneming van de producten en het uit de handel nemen van de door de autoriteiten voorgeschreven producten. Datum van inwerkingtreding: Onbekend

Officiële bronwaarschuwing
Referentie veiligheidspoort
1894/10
Model
Code No: B0019;
Gevalideerde barcodes met controlecijfer
8021029900586
Categorie
Speelgoed
Risicotype
Microbiologische risico's
Land van oorsprong
Volksrepubliek China

Het product is een container voor zeepoplossing gemaakt van gladde, lichtgevende oranje kunststof met een witte dop. De dop is afgetopt met een heldere groene plastic koepel met daarin een metalen bal (puzzel). Er is een oranje etiket rond het product. De voorkant toont vier tekenfilmfiguren, een ram, een tijgerwelp, een kuiken en een puppy – respectievelijk roze, oranje, geel en blauw – en de naam van het product verschijnt in het rood omlijnd in het zwart. De personages worden omringd door zeepbellen. De volgende tekst verschijnt in een witte rechthoek rechtsboven: „WAARSCHUWING: Gevaar voor verstikking – Kleine delen, niet voor kinderen jonger dan 3 jaar." De volgende tekst verschijnt aan de linkerkant: „12PCS” en het CE-merkteken onderaan. Op de achterkant staat de naam van het product bovenaan. Aan de rechterkant zijn er twee diagrammen met gebruiksaanwijzing, en naar beneden de volgende tekst in een wit vakje: „PRECAUCIONES peligro de ahogarse. Contiene partes pequenas. No recomendado para ninos menores de 3 anos.' Die tekst verschijnt ook in andere talen, namelijk Engels en Arabisch.