PRIMA · Medical mask with two layers

Het product is voorzien van een CE-markering en beweert te voldoen aan de eisen van een chirurgisch masker, maar het is niet als zodanig gecertificeerd door een relevante Europese instantie. Bijgevolg voldoet het product mogelijk niet aan de gezondheids- en veiligheidseisen en beschermt het dus niet naar behoren, indien het niet wordt gecombineerd met aanvullende maatregelen. Het product voldoet niet aan de eisen van de richtlijn medische hulpmiddelen en de desbetreffende Europese norm EN 14683.

Gepubliceerd: 25 december 2020
Aanmeldende autoriteit: Roemenië
Catalogus gecontroleerd: 30 juli 2026

Wat moet je doen?

Controleer de autoriteitsmaatregel en de oorspronkelijke waarschuwing.

Type marktdeelnemer die de maatregel(en) moest treffen: Verkoper. Categorie maatregel(en): Product uit de handel nemen. Datum van inwerkingtreding: 04/11/2020

Officiële bronwaarschuwing

Productidentificatie

Safety Gate-verwijzing: INFO/00182/20
Partij: LHP – 1283 02/2028
Gevalideerde barcodes met controlecijfer: 6422125003911

Indeling

Categorie: Beschermingsmiddelen
Risicotype: Gezondheidsrisico/overige
Land van oorsprong: Volksrepubliek China

Productomschrijving

Groen medisch masker met twee lagen. Maskers worden beschreven als medische hulpmiddelen van klasse 1, maar tegelijkertijd, als,Gezichtsmasker voor algemeen gebruik geschikt voor medisch, voedselverwerking en industrieel gebruik.”