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EU Safety Gate · Report-2010-51

“BUBBLE KID” · Bolhas de sabão

O produto representa um risco químico porque o líquido excede os valores-limite para a contagem microbiana total aeróbia (TAMC) (bactérias mesofílicas aeróbicas) estabelecidos pela Farmacopeia Europeia para a qualidade microbiológica das preparações farmacêuticas não esterilizadas (5.1.4), para as quais se prevê contacto cutâneo, nasal ou oromucoso; consideramos que deve aplicar-se o mesmo limite (10²), uma vez que há equivalência entre a exposição experimentada pelas crianças que utilizam o brinquedo de bolha de sabão (o que realmente ocorre por contato cutâneo, por inalação indireta e pela introdução acidental frequente na boca durante o uso) e a exposição prevista para as preparações acima referidas. O líquido também retorna um resultado positivo para bactérias gram-negativas, entre as quais Burkholderia cepacia foi identificada; esta é altamente resistente a antibióticos e é capaz de causar infeções, incluindo infeções graves, em indivíduos vulneráveis, tais como crianças com fibrose cística ou distúrbios de imunodeficiência.

Publicado
24 de dezembro de 2010
Autoridade notificadora
Itália
Catálogo verificado
30 de julho de 2026
O que você deve fazer?

Verifique a medida de autoridade e o alerta original.

Tipo de operador económico a quem as medidas foram ordenadas: Outros. Categoria de medida: Apreensão dos produtos e retirada do mercado ordenada pelas autoridades. Data de entrada em vigor: Desconhecido

Alerta de fonte oficial
Referência do portão de segurança
1894/10
Modelo
Code No: B0019;
Códigos de barras validados por dígito de verificação
8021029900586
Categoria
Brinquedos
Tipo de risco
Microbiológico
País de origem
República Popular da China

O produto é um recipiente para solução de sabão feita de plástico laranja liso e luminoso com uma tampa branca. A tampa é completada com uma cúpula de plástico verde transparente contendo uma bola metálica (puzzle). Há um rótulo laranja em torno do produto. A frente mostra quatro personagens de desenhos animados, um carneiro, um filhote de tigre, um filhote e um cachorro - cor rosa, laranja, amarelo e azul, respetivamente - e o nome do produto aparece em vermelho esboçado em preto. Os personagens são cercados por bolhas de sabão. O texto a seguir aparece em um retângulo branco no canto superior direito: «AVISO: Perigo de asfixia - Pequenas partes, não para crianças com menos de 3 anos." O texto seguinte aparece à esquerda: «12PCS» e a marca CE aparece no fundo. Na parte de trás o nome do produto aparece no topo. À direita há dois diagramas com instruções de uso, e abaixar o seguinte texto em uma caixa branca: «PRECAUCIONES peligro de ahogarse. Contiene partes pequenas. No recomendado para ninos menores de 3 anos.' Esse texto também aparece em outras línguas, nomeadamente o inglês e o árabe.