“BUBBLE KID” · Tvålbubblor

Produkten utgör en kemisk risk eftersom vätskan överskrider de gränsvärden för det totala antalet aeroba mikrobiella bakterier (TAMC) (aeroba mesofila bakterier) som fastställts av Europeiska farmakopén för den mikrobiologiska kvaliteten hos icke-sterila farmaceutiska preparat (5.1.4), för vilka kutana, nasala eller munhålekontakt planeras. vi anser att samma gräns (10²) bör gälla, eftersom det finns överensstämmelse mellan den exponering som barn upplever med såpbubbelleksaken (detta sker genom kutan kontakt, genom indirekt inandning och genom frekvent oavsiktlig införsel i munnen under användning) och den exponering som planeras för de preparat som avses ovan. Vätskan ger också ett positivt resultat för gramnegativa bakterier, bland vilka Burkholderia cepacia har identifierats. detta är mycket resistent mot antibiotika och kan orsaka infektioner, inklusive allvarliga infektioner, hos sårbara personer såsom barn med cystisk fibros eller immunbristsjukdomar.

Publicerad: 24 december 2010
Anmälande myndighet: Italien
Katalog kontrollerad: 30 juli 2026

Vad ska du göra?

Kontrollera myndighetsåtgärden och den ursprungliga varningen.

Typ av ekonomisk aktör som åtgärderna gäller: Annat. Kategori av åtgärder: Beslagtagande av produkterna och återtag från marknaden som beställts av myndigheterna. Dag för ikraftträdande: Okänd

Officiell källvarning

Produktidentifiering

Safety Gate-referens: 1894/10
Modell: Code No: B0019;
Kontrollsiffriga validerade streckkoder: 8021029900586

Klassificering

Kategori: Leksaker
Risktyp: Mikrobiologisk risk
Ursprungsland: Kina

Produktbeskrivning

Produkten är en behållare för tvållösning av slät, självlysande orange plast med ett vitt lock. Locket är toppat med en klar grön plastkupol som innehåller en metallkula (pussel). Det finns en orange etikett runt produkten. Framsidan visar fyra seriefigurer, en bagge, en tigerunge, en brud och en valp – färgad rosa, orange, gul respektive blå – och namnet på produkten visas i rött i svart. Karaktärerna är omgivna av såpbubblor. Följande text visas i en vit rektangel högst upp till höger: ”VARNING: Kvävningsrisk – Små delar, inte för barn under 3 år.” Följande text visas till vänster: ”12PCS” och CE-märkningen visas längst ner. På baksidan syns produktens namn högst upp. Till höger finns två diagram med bruksanvisning, och sänk ned följande text i en vit ruta: ”PRECAUCIONES peligro de ahogarse. Contiene partes pequenas. Ingen recomendado para ninos menores de 3 anos.” Denna text förekommer också på andra språk, nämligen engelska och arabiska.