EU Safety Gate · Report-2020-52
PRIMA · Medical mask with two layers
Produkten är försedd med CE-märkning och hävdar att den uppfyller kraven för en kirurgisk mask, men den har inte certifierats som sådan av ett relevant europeiskt organ. Produkten kanske därför inte uppfyller hälso- och säkerhetskraven och därmed inte skyddar ordentligt om den inte kombineras med ytterligare åtgärder. Produkten uppfyller inte kraven i direktivet om medicintekniska produkter och den relevanta europeiska standarden EN 14683.
- Publicerad
- 25 december 2020
- Anmälande myndighet
- Rumänien
- Katalog kontrollerad
- 30 juli 2026
Kontrollera myndighetsåtgärden och den ursprungliga varningen.
Typ av ekonomisk aktör som åtgärderna gäller: Detaljhandlare. Kategori av åtgärder: Tillbakadragande av produkten från marknaden. Dag för ikraftträdande: 04/11/2020
Officiell källvarningProduktidentifiering
- Safety Gate referens
- INFO/00182/20
- Sats
- LHP – 1283 02/2028
- Kontrollsiffriga validerade streckkoder
- 6422125003911
Klassificering
- Kategori
- Skyddsutrustning
- Risktyp
- Hälsorisker/andra
- Ursprungsland
- Kina
Produktbeskrivning
Grön medicinsk mask med två lager. Masker beskrivs som medicintekniska produkter i klass 1, men samtidigt med allmänna ansiktsmasker som lämpar sig för medicinsk behandling, livsmedelsbearbetning och industriell användning.”
